BCI（Brain-Computer Interface）/BMI（Brain-Machine Interface）的最新动向综述。
1. 市场规模与产业动向
2024年全球BCI市场约20亿美元，预计2029年达32.5亿美元，CAGR约10.3%。北美占最大份额（约39.4%），亚洲增长最快。医疗用途约占46.3%，但娱乐、教育、智能家居、健康管理消费市场也在快速扩大。中国2025年BCI相关企业投资件数同比增长30%至24件。
2. 技术动向
侵入式BCI：Neuralink已向12名重度麻痹患者植入Telepathy设备，计划2026年启动大规量产；Synchron通过血管内Stentrode与Apple Vision Pro联动实现无手声操控。
无线化/小型化：哥伦比亚大学等机构联合开发极薄硅芯片BISC，实现完全无线高带宽脑机通信；MIT Media Lab开发circulatronics技术，可在血液中自主移动刺激脑区。
非侵入式BCI：EEG脑波设备在康复、游戏、教育、心理健康监测等领域应用扩大。
3. 临床应用
语言功能恢复：斯坦福大学开发内言语BCI解码失语患者内心想法；Neuralink Speech项目获FDA突破性医疗器械认定。
运动功能/生活支援：UC Davis BCI神经义肢研究获2025年Top Ten临床研究成就奖；中国脑虎科技柔性BCI患者脑波操控游戏；北脑一号在5名脊髓损伤患者中植入成功。
4. 伦理与规制
各国脑计划加速研究的同时，隐私、同意、认知自由、脑数据所有权等伦理课题被广泛讨论。NPR等媒体指出BCI植入的社会性矛盾。IEEE等学会推动BCI与AI融合的伦理性设计教育。
5. 2026年展望
Neuralink将2026年定位为量产元年；STAT分析指出2026年主要趋势包括无线小型化植入普及、语言/视觉/运动功能统合恢复、长期安全性与伦理规制完善；中国北脑二号等次世代BCI系统计划2026年后临床验证。