日本BCI情报追踪

Neuracle Medical Technology（纽拉科医疗科技） · 纽拉科NEO脑机接口获全球首个商业销售批准

2026年4月6日，中国国家药品监督管理局批准纽拉科医疗科技的NEO脑机接口系统商业销售，成为全球首个获批的侵入式BCI医疗器械。该设备为硬币大小的无线植入物，通过8个电极读取大脑运动皮层信号，激活机械手套帮助患者恢复手部抓握能力。适用于19-60岁颈椎脊髓损伤导致部分瘫痪的患者。经过18个月临床试验，32名患者无严重不良事件。

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武汉市科技创新局 · 武汉协和医院发布全球首个微米级BCI三维图谱

2026年3月28日，武汉协和医院叶哲伟教授团队联合中华脑机接口公司，全球首发多模态微米级BCI三维图谱。该研究整合微米CT（12微米分辨率）、9.4T超高场磁共振成像和混合现实技术，将BCI医学影像精度从毫米级提升至微米级，为外科医生提供术前规划的精确指导，显著提高BCI手术的安全性和精准度。

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西安医学院第一附属医院 · 西安医学院第一附属医院利用脑机接口唤醒昏迷5个月患者

2026年3月24日，西安医学院第一附属医院利用无创脑机接口技术成功唤醒昏迷5个月的特重型颅脑损伤患者张大爷。经多学科团队定制精准干预方案后，患者已恢复指令响应能力。

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成都脑佳科技（四川脑佳科技有限公司） · 成都脑佳科技启动大规模临床试验并提交医疗器械注册申请

2026年3月24日，成都脑佳科技宣布将提交基于尧德中教授"脑器交互"技术的医疗器械注册申请，并启动大规模临床试验。该公司由电子科技大学尧德中教授领衔，聚焦"脑—体—环境"整体交互理论。

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同济大学附属同济医院 · 同济医院三技融合治疗案例持续引发媒体关注

程黎明团队的无创脑电接口+脊髓电刺激+外骨骼机器人三技融合治疗截瘫患者案例持续发酵，新京报贝壳财经、上观新闻等主流媒体转载报道，强调意念控制站立行走的技术细节和临床意义。

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强脑科技（BrainCo） · 强脑科技CEO预测脑机接口四大率先应用场景

2026年3月22日，强脑科技CEO韩璧丞表示，脑机接口将在老年行走、视障、阿尔茨海默病及失眠干预四大方向率先突破。结合2026年政府工作报告首次纳入脑机接口及"十五五"规划布局，该领域正加速从科研走向民生应用。

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武汉市科技创新局 · 武汉设立5亿元脑机接口专项基金并出台产业政策

武汉市科技创新局设立5亿元脑机接口专项基金，出台"脑机接口11条"政策，集聚15家上下游企业构建产业生态。2026年3月21日举行中国脑科学与神经调控技术发展高峰论坛，展示依瑞德光电双模态系统和衷华脑机6.5万通道双向系统等武汉产品。

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依瑞德集团 · 依瑞德发布国内首个光电双模态脑机接口系统

依瑞德集团发布国内首个"光电双模态"脑机接口系统，融合脑电（EEG）与近红外光信号（fNIRS），提升无创脑机接口解码精度。在2026年中国脑科学与神经调控技术发展高峰论坛上展示。

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武汉衷华脑机融合科技发展有限公司 · 衷华脑机发布6.5万通道双向脑机接口系统

武汉衷华脑机融合科技发展有限公司发布6.5万通道（65536通道）双向脑机接口系统，通道数为Neuralink的20余倍，支持双向神经调控。在2026年中国脑科学与神经调控技术发展高峰论坛上展示。

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同济大学附属同济医院 · 同济医院完成国内首例无创脑电接口融合治疗脊髓损伤

程黎明教授团队于2026年3月20日完成国内首例无创脑电接口、脊髓电刺激及下肢外骨骼机器人三技融合治疗脊髓损伤案例。患者叶先生（51岁男性），胸段脊髓损伤导致下肢截瘫6个月。三技融合方案：头皮电极无创采集运动意图脑电信号，经算法转化为控制指令；植入式电极刺激受损脊髓下方神经激活下肢肌肉群；外骨骼机器人接收融合信号辅助站立行走。术后当天患者通过意念控制完成站立，恢复期出现腿部肌肉收缩、脚部发热出汗及感觉平面下移等神经重塑迹象。整合博睿康脑电技术、品驰脊髓电刺激与程天外骨骼机器人。团队计划整合干细胞移植、智能生物材料、神经再生AI新药及正念干预等多模态疗法。

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Synchron · Stentrode技术细节与BCI系统架构公开

Synchron BCI系统通过AI驱动的解码算法处理Stentrode采集的神经信号，将其转化为数字指令。Stentrode的16个铂电极（表面积0.3 mm²，间距3mm）记录运动皮层高伽马和β频段活动，皮下IRTU放大、滤波并数字化信号，经蓝牙传至外部控制器。使用支持向量机（SVM）或阈值分类器，离线分类准确率：2类85%、3类68%；在线结合眼动追踪达93.9%。兼容苹果BCI HID协议，实现iPad导航、短信和App控制。

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NeuCyber（脑宇科技） · NeuCyber在北京脑科学研究院展示北1号BMI设备

NeuCyber（中国版Neuralink）在北京脑科学研究院公开北1号BMI设备。脑芯片已恢复瘫痪患者运动功能，包括膀胱肠道改善等超出电脑控制范畴的临床案例。设备已进入临床阶段，支持脊髓损伤患者7例试验，计划1年后实用化，可控制轮椅、机器人及康复设备。

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株式会社Cyberdyne · Cyberdyne HAL外骨骼最新型号发布

Cyberdyne发布了新一代医疗用外骨骼系统，集成了脑信号识别技术。

NICT（日本情報通信研究機構） · NICT脑信息通信研究进展

NICT公布了高精度脑机接口通信的最新研究成果。

株式会社NeU · NeU株式会社推出新款脑活动测量设备

NeU推出了基于fNIRS技术的可穿戴脑活动测量设备，支持实时认知状态分析。

John Donoghue · BrainGate团队发布新型植入式BCI打字神经假体

2026年3月16日，BrainGate团队在《自然·神经科学》发表研究，展示新型植入式BCI打字神经假体。该系统使用QWERTY键盘，通过解码患者尝试手指运动的意图实现打字。一名ALS患者达到每分钟22个单词（110个字符）的打字速度，错误率仅1.6%，接近健全人的打字准确度。两名参与者均在家使用该设备。

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国家医疗保障局 · 国家医保局为全球首款侵入式脑机接口完成医保编码赋码

2026年3月15日，国家医疗保障局为全球首款侵入式脑机接口医疗器械完成医保编码赋码，打通临床应用关键环节，使该产品可进入医院采购和使用流程。

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国家药品监督管理局 · 国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市

2026年3月13日，国家药品监督管理局批准博睿康NEO系统上市，这是全球首款获批的侵入式脑机接口医疗器械。产品用于治疗颈段脊髓损伤所致四肢瘫，神经信号识别准确率超98%，具备完全自主知识产权，打破海外技术垄断。

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博睿康医疗科技（上海）有限公司 · 博睿康NEO系统获批上市，全球首款侵入式脑机接口医疗器械诞生

2026年3月13日，博睿康医疗科技（上海）有限公司的NEO系统获国家药监局批准上市，成为全球首款获批的侵入式脑机接口医疗器械。产品采用微创植入技术，用于治疗颈段脊髓损伤所致四肢瘫，神经信号识别准确率超98%，具备完全自主知识产权。

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川島隆太 · 东北大学团队证明生物神经网络可进行监督时序模式学习

2026年3月12日，东北大学和未来大学研究团队在《美国国家科学院院刊》发表研究，证明活体生物神经网络可以执行此前仅由人工系统完成的监督时序模式学习任务。使用培养的大鼠皮层神经元构建生物神经网络，通过FORCE学习算法成功训练网络产生复杂时序信号，包括正弦波、三角波、方波甚至混沌轨迹。这表明生物神经网络可能成为机器学习模型的可行替代或补充。

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Columbia University · 联合研发极薄无线硅芯片神经植入物BISC

哥伦比亚大学、纽约长老会医院、斯坦福大学、宾夕法尼亚大学共同研究团队发表了BISC（Brain-Inspired Silicon Chip）——一种极薄的硅芯片型神经植入物。实现完全无线且高带宽的脑-计算机通信，能将脑活动实时流式传输。

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Neuralink · Musk宣布2026年启动BCI大规量产和自动化手术

2025年末，Elon Musk宣布计划从2026年开始BCI设备的大规量产，并推进几乎完全自动化的外科手术流程（R1手术机器人）。目标是实现数千至数万通道规模的高密度电极植入。

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MIT Media Lab · 开发circulatronics血液中自主移动的脑刺激微设备

MIT Media Lab研究团队开发circulatronics技术：一种能在血液中自主移动并对大脑特定区域施加电刺激的微小设备（SWEDs）。未来可能无需开颅手术即可治疗脑疾患和精神疾病。

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武汉东湖新技术开发区（光谷） · 武汉东湖高新区发布脑机接口11条产业政策

武汉东湖新技术开发区（光谷）于2025年10月9日发布《关于支持脑机接口产业创新发展的若干措施》（脑机接口11条），围绕技术攻关、成果应用、创新主体和产业生态五大方面推出11条措施。核心条款包括：重大产品研发最高5000万元支持、建设国际脑机接口创新中心每年最高1000万元运营资金、主导国际标准研制最高200万元资助等。配套成立产业联盟、建设特色园区、设立专项基金、开放应用场景等路径。

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国家药品监督管理局 · 国家药监局发布首个脑机接口医疗器械行业标准

国家药品监督管理局发布我国首个脑机接口医疗器械行业标准（YY/T 1987-2025），为行业规范化发展提供支撑，推动技术从实验室走向临床普及。

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Neuralink · Telepathy设备植入12名重度麻痹患者

截至2025年9月，Neuralink已向12名重度麻痹患者植入了Telepathy脑机接口设备。同时开发了Blindsight（视障辅助）和Deep（神经调节/精神疾病）等产品线。

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Stanford University · 开发内言语BCI系统解码失语患者内心想法

斯坦福大学开发了能检测发语障碍患者内心想法（inner speech）的BCI系统，从音素级别解码并重建文章。同时提出通过机器学习调整算法，防止患者无意中的内心独白被BCI泄漏。

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Synchron · Synchron完成首次意念操控iPad公开演示

2025年8月，Synchron与苹果合作完成全球首次意念操控iPad公开演示。ALS患者Mark Jackson通过植入大脑的Stentrode设备，利用苹果BCI HID协议与iPad原生集成，成功用意念选中图标、打开应用。演示中展示了BCI HID协议的视觉反馈机制：屏幕上出现彩色高亮框，用户通过脑控"填满"色块实现精确选择。整个系统通过蓝牙连接，无需额外设备或看护人员协助。

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苹果公司 · 苹果计划发布BCI HID软件接口供第三方开发者使用

据外媒报道，苹果正推动脑机接口设备与苹果生态系统的深度集成，计划发布BCI HID协议的软件接口，供第三方开发者使用。这将推动脑控技术的进一步应用，让更多BCI设备厂商能够接入苹果生态。BCI HID协议将脑电波正式定位为与触控、键盘、语音并列的原生输入方式，通过iOS切换控制（Switch Control）无障碍功能实现脑电信号替代按钮、点击或滑动操作。

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Synchron · 苹果与Synchron合作演示BCI技术，ALS患者用意念操控iPad

Synchron的Stentrode设备通过微创血管内手术植入大脑运动皮层，利用电极读取神经信号，并兼容苹果BCI HID协议，实现与iOS的无缝交互。ALS患者Jackson通过植入大脑的Stentrode设备完成iPad导航、打开App和撰写消息。Stentrode不同于侵入式植入（如Neuralink），采用血管表面放置，手术从颈静脉插入导管，风险较低。

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北京脑科学与类脑研究所 · 北脑一号BCI系统植入5名脊髓损伤患者

北京脑科学与类脑研究所与北京芯智达共同开发的北脑一号BCI系统，已在5名脊髓损伤患者中成功植入。患者可通过脑波下棋和操作赛车游戏。次世代北脑二号计划于2026年后进行临床验证。

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Synchron · Synchron与Apple Vision Pro联动实现无手声操控

Synchron宣布与Apple Vision Pro联动，使ALS和脊髓损伤患者能够通过Stentrode脑机接口设备，无需使用手和声音即可操作数字设备。这是血管内BCI与AR头显的首次深度整合。

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Synchron · Synchron集成GPT-4o提升BCI通信能力

Synchron将GPT-4o大型语言模型集成到其脑机接口系统中，带来四个方面的显著提升：辅助通信（GPT生成预设回答选项，用户无需逐字输入）、智能预测（结合上下文预测用户需求，减少操作步骤）、多模态输入（GPT-4o接收文本、音频和视频输入，通过多种方式提供信息）、适应性学习（系统逐渐学习用户偏好，实现个性化定制）。多模态信息输入模式与大脑本身的信息处理方式相似，GPT-4o提供的环境信息流如同用户大脑的延伸。

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Neuralink · Speech项目获FDA突破性医疗器械认定

Neuralink的Speech项目于2025年获得FDA突破性医疗器械认定（Breakthrough Device Designation），该项目通过在语言皮层植入芯片来直接解码意图发言，帮助失语患者恢复语言功能。

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脑虎科技 · 柔性BCI植入患者脑波操作《黑神话：悟空》

上海脑虎科技在癫痫患者中植入柔性BCI设备，患者通过脑波成功操作游戏《黑神话：悟空》，展示了柔性侵入式BCI的实际应用能力。

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苹果公司 · 苹果发布BCI HID协议

苹果公司推出脑机接口人机交互标准（Brain-Computer Interface Human Interface Device），将大脑神经信号转化为iPhone、iPad、Mac和Vision Pro等设备可识别的操作指令，与触控、键盘和语音并列为原生输入方式。支持双向闭环通信，设备可反馈屏幕布局等上下文信息，帮助优化信号解码精度和响应速度。计划于iOS 26/iPadOS 26正式支持。

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Synchron · Synchron Stentrode 累计植入人数达到10人

截至2025年5月，Synchron 的 Stentrode 血管内BCI设备已成功植入10人。Stentrode 通过颈静脉微创植入，放置在大脑运动皮层附近的血管表面，电极读取神经信号实现意念控制。

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Synchron · Synchron在GTC大会发布Chiral认知AI大脑基础模型

在2025年英伟达GTC大会上，Synchron推出全球首款认知AI大脑基础模型Chiral，并展示了震撼的演示视频。ALS患者Rodney手部完全失能，但通过脑机接口和Vision Pro，用意念控制智能家居：调节灯光、播放音乐、控制室温、启动家用电器。CEO Tom Oxley表示，Chiral利用生成式预训练技术从神经数据中学习，从人类认知源头进行抽象，目标是让BCI技术普及到如同支架植入手术般便捷。

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UC Davis Health · BCI神经义肢研究获2025年Top Ten临床研究成就奖

UC Davis Health的BCI神经义肢研究获得2025年Top Ten临床研究成就奖，表彰其在重度麻痹患者运动功能恢复方面的贡献。

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株式会社NeU · 禰寝义人就任代表取缔役CEO

禰寝义人（前日立High-Tech专务执行役员CSO）就任株式会社NeU代表取缔役CEO。

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Neuralink · Neuralink首位受试者完成N1芯片植入100天体验

Neuralink首位人类受试者Jon L. Noble完成N1芯片植入100天体验，以1024条导线精准植入运动皮质，术后次日出院，实现全意念操控MacBook及《魔兽世界》，无需任何外设。标志人机交互进入新阶段。

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Neuralink · Neuralink 完成首例人体植入

Neuralink 完成了首例人体脑机接口芯片植入手术。N1 芯片通过机器人手术植入患者大脑，包含1024个电极 threads，旨在实现高带宽脑机通信。患者术后能够通过意念控制电脑光标。

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Synchron · Mark Jackson接受Stentrode植入手术

2023年8月，ALS患者Mark Jackson接受Synchron Stentrode血管内脑机接口植入手术。Stentrode通过颈静脉植入大脑运动皮层附近的静脉中，手术方式类似心脏支架植入，无需开颅。术后Jackson开始训练意念控制，最初学会用脑控操作Vision Pro，随后逐步掌握更复杂的应用启动、消息发送和邮件操作。

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Mark Jackson · 接受Synchron Stentrode植入手术

2023年8月，Mark Jackson在匹兹堡接受了Synchron Stentrode血管内脑机接口植入手术。Stentrode通过颈静脉微创植入大脑运动皮层附近的静脉中，设备上的电极阵列捕捉神经信号，电线沿静脉向下连接到胸部植入的接收器（iPod Shuffle大小，电池续航10年）。术后Jackson开始训练意念控制，最初学会用脑控操作Vision Pro体验阿尔卑斯山悬崖场景，随后逐步掌握应用启动、消息发送和邮件操作。

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株式会社NeU · 完成以三井物产为认购方的第三方定向增资

以三井物产为认购方完成第三方定向增资，引入战略投资者。

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Phillip O'Keefe · 发布人类史上首条脑电波推文

2022年，62岁ALS患者Phillip O'Keefe使用Synchron Stentrode脑机接口在X（Twitter）平台发布了人类史上第一条通过脑电波发出的推文"Hello world!"。这条推文没有使用键盘、语音或眼动追踪，完全靠意念完成。这比Neuralink患者在2024年3月发布推文早了约一年，是人类脑机接口通信的里程碑事件。

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株式会社NeU · 入围Innovation of the Year认知症技术解决方案决赛

在Innovation of the Year评选中入围认知症相关技术解决方案领域决赛。

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株式会社NeU · 获得Japan Healthcare Business Contest 2019优秀奖

在Japan Healthcare Business Contest 2019中获得优秀奖。

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株式会社NeU · 发布便携型脑活动测量装置HOT-2000

发布便携型脑活动测量装置HOT-2000。

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株式会社NeU · 发布轻量型传感器一体式脑活动测量装置XB-01

发布轻量型传感器一体式脑活动测量装置XB-01。

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LIFESCAPES · LIFESCAPES成立

2018年5月30日，株式会社LIFESCAPES在日本东京成立，由庆应义塾大学牛场润一教授创立，注册资本1亿日元。公司致力于将BMI（Brain-Machine Interface）技术应用于康复医疗领域，开发、制造和销售脑机接口康复设备。

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株式会社NeU · 株式会社NeU成立

东北大学、日立High-Tech等4方出资成立株式会社NeU，注册资本1亿日元。融合东北大学川岛隆太教授的认知脑科学知识与日立集团的便携型脑活动测量技术。

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米格尔·尼科莱利斯（Miguel Nicolelis） · 2014年世界杯开幕式展示脑控外骨骼

在巴西世界杯开幕式上，一名截瘫患者通过尼科莱利斯团队开发的脑控外骨骼踢出了开场球。这套系统基于非侵入式EEG，通过头皮电极采集脑信号，解码运动意图后驱动外骨骼行走，是BCI技术的标志性公开演示。

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株式会社NeU · 脑测量业务移管至日立High-Tech

日立制作所的脑科学业务移管至日立High-Technologies（现日立High-Tech）。

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Synchron · Synchron成立

Synchron成立，由Tom Oxley、Rahul Sharma和Nick Opie共同创立。公司致力于开发无需开颅手术的脑机接口方案，采用血管内植入途径。总部位于纽约布鲁克林。

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株式会社NeU · 日立设立脑科学业务单元并发布首款NIRS产品

日立制作所新事业开发本部设立脑科学业务单元，开始销售简易型2通道NIRS（HOT-121）和可穿戴型光拓扑（WOT-220），并启动脑科学咨询业务。JST仪器开发项目采纳东北大学与日立的产学合作多人数同步测量NIRS。

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株式会社NeU · 日立发布可穿戴型光拓扑技术试作机

日立发布可穿戴型光拓扑技术试作机，标志着脑测量设备向便携化迈出重要一步。

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John Donoghue · John Donoghue 创立 BrainGate 项目

Brown大学教授John Donoghue创立BrainGate项目，开发基于植入式微电极阵列的侵入式脑机接口系统。该系统通过读取大脑运动皮层的神经信号，使瘫痪患者能够通过意念控制计算机光标和机械臂，成为侵入式BCI领域最具影响力的研究项目之一。

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Philip Kennedy · Philip Kennedy 完成首例人体侵入式 BCI 植入

美国神经科学家Philip Kennedy完成了首例人体侵入式BCI植入手术，将微电极植入患者大脑，使患者能够通过意念控制计算机光标。这是侵入式脑机接口从动物实验走向人体应用的重要里程碑。

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株式会社NeU · 日立开始近红外光脑测量技术研究

日立制作所中央研究所开始使用近红外光进行脑测量技术（光拓扑技术）的研究，这是NeU核心技术NIRS的起源。

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Jacques J. Vidal · Vidal 发起 BCI 挑战，完成首个 BCI 应用实验

Jacques J. Vidal发起BCI挑战项目，探索利用大脑信号直接控制计算机的可能性。完成了首个BCI应用实验，验证了从脑电信号中提取信息用于控制外部设备的可行性，BCI从概念走向实验验证。

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Jacques J. Vidal · Vidal 首次提出 Brain-Computer Interface 术语

UCLA计算机科学家Jacques J. Vidal在论文《Toward direct brain-computer communication》中首次创造了Brain-Computer Interface（BCI）这一术语，标志着BCI作为一个独立研究领域的正式诞生。

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Hans Berger · Hans Berger 首次记录人类脑电波（EEG）

德国精神科医生Hans Berger首次成功记录到人类脑电波，并发现阿尔法波（α波）。这一发现开创了脑电图学领域，为后来的BCI技术奠定了最重要的技术基础——大脑电信号的采集能力。

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