2026年3月13日，国家药品监督管理局批准博睿康NEO系统上市，这是全球首款获批的侵入式脑机接口医疗器械。产品用于治疗颈段脊髓损伤所致四肢瘫，神经信号识别准确率超98%，具备完全自主知识产权，打破海外技术垄断。
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国家药品监督管理局发布我国首个脑机接口医疗器械行业标准（YY/T 1987-2025），为行业规范化发展提供支撑，推动技术从实验室走向临床普及。